國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳 國家中醫(yī)藥管理局辦公室 中央軍委后勤保障部辦公廳

關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知

國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕14號


各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局，解放軍各大單位后勤部門：
　　為規(guī)范醫(yī)療機構處方審核工作，促進臨床合理用藥，保障患者用藥安全，國家衛(wèi)生健康委員會等3部門聯(lián)合制定了《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》�，F(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。




國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳 國家中醫(yī)藥管理局辦公室
（代章）
中央軍委后勤保障部辦公廳
2018年6月29日




醫(yī)療機構處方審核規(guī)范

第一章 總則

第一條 為規(guī)范醫(yī)療機構處方審核工作，促進合理用藥，保障患者用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等有關法律法規(guī)、規(guī)章制度，制定本規(guī)范。
第二條 處方審核是指藥學專業(yè)技術人員運用專業(yè)知識與實踐技能，根據(jù)相關法律法規(guī)、規(guī)章制度與技術規(guī)范等，對醫(yī)師在診療活動中為患者開具的處方，進行合法性、規(guī)范性和適宜性審核，并作出是否同意調配發(fā)藥決定的藥學技術服務。
審核的處方包括紙質處方、電子處方和醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。
第三條 二級以上醫(yī)院、婦幼保健院和�？萍膊》乐螜C構應當按照本規(guī)范執(zhí)行，其他醫(yī)療機構參照執(zhí)行。

第二章 基本要求

第四條 所有處方均應當經審核通過后方可進入劃價收費和調配環(huán)節(jié)，未經審核通過的處方不得收費和調配。
第五條 從事處方審核的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）應當滿足以下條件：
（一）取得藥師及以上藥學專業(yè)技術職務任職資格。
（二）具有3年及以上門急診或病區(qū)處方調劑工作經驗，接受過處方審核相應崗位的專業(yè)知識培訓并考核合格。
第六條 藥師是處方審核工作的第一責任人。藥師應當對處方各項內容進行逐一審核。醫(yī)療機構可以通過相關信息系統(tǒng)輔助藥師開展處方審核。對信息系統(tǒng)篩選出的不合理處方及信息系統(tǒng)不能審核的部分，應當由藥師進行人工審核。
第七條 經藥師審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，建議其修改或者重新開具處方；藥師發(fā)現(xiàn)不合理用藥，處方醫(yī)師不同意修改時，藥師應當作好記錄并納入處方點評；藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時，應當拒絕調配，及時告知處方醫(yī)師并記錄，按照有關規(guī)定報告。
第八條 醫(yī)療機構應當積極推進處方審核信息化，通過信息系統(tǒng)為處方審核提供必要的信息，如電子處方，以及醫(yī)學相關檢查、檢驗學資料、現(xiàn)病史、既往史、用藥史、過敏史等電子病歷信息。信息系統(tǒng)內置審方規(guī)則應當由醫(yī)療機構制定或經醫(yī)療機構審核確認，并有明確的臨床用藥依據(jù)來源。
第九條 醫(yī)療機構應當制定信息系統(tǒng)相關的安全保密制度,防止藥品、患者用藥等信息泄露，做好相應的信息系統(tǒng)故障應急預案。
第三章 審核依據(jù)和流程
第十條 處方審核常用臨床用藥依據(jù)：國家藥品管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件，臨床診療規(guī)范、指南，臨床路徑，藥品說明書，國家處方集等。
第十一條 醫(yī)療機構可以結合實際，由藥事管理與藥物治療學委員會充分考慮患者用藥安全性、有效性、經濟性、依從性等綜合因素，參考專業(yè)學（協(xié)）會及臨床專家認可的臨床規(guī)范、指南等，制訂適合本機構的臨床用藥規(guī)范、指南，為處方審核提供依據(jù)。
第十二條 處方審核流程：
（一）藥師接收待審核處方，對處方進行合法性、規(guī)范性、適宜性審核。
（二）若經審核判定為合理處方，藥師在紙質處方上手寫簽名（或加蓋專用印章）、在電子處方上進行電子簽名，處方經藥師簽名后進入收費和調配環(huán)節(jié)。
（三）若經審核判定為不合理處方，由藥師負責聯(lián)系處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，并再次進入處方審核流程。
第四章 審核內容
第十三條 合法性審核。
（一）處方開具人是否根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》取得醫(yī)師資格，并執(zhí)業(yè)注冊。
（二）處方開具時，處方醫(yī)師是否根據(jù)《處方管理辦法》在執(zhí)業(yè)地點取得處方權。
（三）麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、抗菌藥物等藥品處方，是否由具有相應處方權的醫(yī)師開具。
第十四條 規(guī)范性審核。
（一）處方是否符合規(guī)定的標準和格式，處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章有無備案，電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名。
（二）處方前記、正文和后記是否符合《處方管理辦法》等有關規(guī)定，文字是否正確、清晰、完整。
（三）條目是否規(guī)范。
1.年齡應當為實足年齡，新生兒、嬰幼兒應當寫日、月齡，必要時要注明體重；
2.中藥飲片、中藥注射劑要單獨開具處方；
3.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸�過5種藥品；
4.藥品名稱應當使用經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱，或使用由原衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱；醫(yī)院制劑應當使用藥品監(jiān)督管理部門正式批準的名稱；
5.藥品劑量、規(guī)格、用法、用量準確清楚，符合《處方管理辦法》規(guī)定，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句；
6.普通藥品處方量及處方效期符合《處方管理辦法》的規(guī)定，抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品、易制毒化學品等的使用符合相關管理規(guī)定；
7.中藥飲片、中成藥的處方書寫應當符合《中藥處方格式及書寫規(guī)范》。
第十五條 適宜性審核。
（一）西藥及中成藥處方，應當審核以下項目：
1.處方用藥與診斷是否相符；
2.規(guī)定必須做皮試的藥品，是否注明過敏試驗及結果的判定；
3.處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定；
4.選用劑型與給藥途徑是否適宜；
5.是否有重復給藥和相互作用情況，包括西藥、中成藥、中成藥與西藥、中成藥與中藥飲片之間是否存在重復給藥和有臨床意義的相互作用；
6.是否存在配伍禁忌；
7.是否有用藥禁忌：兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物，患者用藥是否有食物及藥物過敏史禁忌證、診斷禁忌證、疾病史禁忌證與性別禁忌證；
8.溶媒的選擇、用法用量是否適宜，靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜；
9.是否存在其他用藥不適宜情況。
（二）中藥飲片處方，應當審核以下項目：
1.中藥飲片處方用藥與中醫(yī)診斷（病名和證型）是否相符；
2.飲片的名稱、炮制品選用是否正確，煎法、用法、腳注等是否完整、準確；
3.毒麻貴細飲片是否按規(guī)定開方；
4.特殊人群如兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物；
5. 是否存在其他用藥不適宜情況。
第五章 審核質量管理
第十六條 處方審核質量管理以自我監(jiān)測評價為主，以行政部門干預評價為輔。
醫(yī)療機構應當在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會（組）和醫(yī)療質量管理委員會領導下設立處方審核質量管理小組或指定專（兼）職人員,定期對機構內處方審核質量開展監(jiān)測與評價，包括對信息系統(tǒng)審核的處方進行抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時改進。
縣級以上衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門）可以組織或委托第三方對其核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構處方審核質量進行檢查評價。
第十七條 開展處方審核應當滿足以下必備條件：
（一）配備適宜的處方審核人員；
（二）處方審核人員符合本規(guī)范第五條要求；
（三）具備處方審核場所；
（四）配備相應的處方審核工具，鼓勵醫(yī)療機構建立處方審核信息系統(tǒng)；
（五）制訂本機構的處方審核規(guī)范與制度。
第十八條 建立并實施處方審核全過程質量管理機制。
（一）審核過程追溯機制：醫(yī)療機構應當保證處方審核的全過程可以追溯，特別是針對關鍵流程的處理應當保存相應的記錄。
（二）審核反饋機制：建立不合理處方的反饋機制，并有相應的記錄。
（三）審核質量改進機制：針對處方審核，建立質量改進機制，并有相應的措施與記錄。
第十九條 建立處方審核質量監(jiān)測指標體系，對處方審核的數(shù)量、質量、效率和效果等進行評價。至少包括處方審核率、處方干預率、處方合理率等。
第六章 培訓
第二十條 醫(yī)療機構應當組織對從事處方審核的藥師進行定期培訓和考核。培訓內容應當包括：
（一）相關法律、法規(guī)、政策，職業(yè)道德，工作制度和崗位職責，本崗位的特殊要求及操作規(guī)程等；
（二）藥學基本理論、基本知識和基本技能；從事中藥處方審核的藥師，還應當培訓中醫(yī)藥基本理論、基本知識和基本技能；
（三）其他培訓，如參與臨床藥物治療、查房、會診、疑難危重病例、死亡病例討論以及臨床疾病診療知識培訓，參加院內、外舉辦的相關會議、學術論壇及培訓班等。
第二十一條 負責處方審核的藥師應當接受繼續(xù)教育，不斷更新、補充、拓展知識和能力，提高處方審核水平。
第七章 附則
第二十二條 不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。
第二十三條 本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。