國家醫(yī)療保障局 國家衛(wèi)生健康委員會

醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號

國家醫(yī)保局國家衛(wèi)生健康委員會關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知


各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會：
近年來，各地區(qū)積極推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱“集采”），總體超量兌現(xiàn)了“帶量”承諾。根據(jù)2024年《政府工作報告》部署，為加強集采全流程管理，切實堅持“為用而采”，促進醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)遵循并支持集中帶量采購機制，履行“帶量”的核心要求，促進“采、供、用、報”有序銜接，鞏固深化集中帶量采購改革成果，現(xiàn)就有關工作通知如下：
一、確保中選藥品和耗材進院。進一步支持將緊密型醫(yī)共體作為整體進行報量。集采中選結果產生后，各省級醫(yī)保部門要及時組織醫(yī)療機構與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議。各批次集采結果落地執(zhí)行第3個月起，要組織對本區(qū)域醫(yī)療機構中選藥品和耗材進院情況開展一輪問題排查，督促尚未完成進院采購的醫(yī)療機構盡快完成中選藥品和耗材進院工作。對執(zhí)行“一品兩規(guī)”的醫(yī)療機構，在選擇中選藥品以外的同通用名其他藥品進院時，鼓勵優(yōu)先選擇集采中選的備供企業(yè)藥品。積極鼓勵村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務中心/站）、民營醫(yī)療機構、零售藥店參加集采，方便群眾就近購買中選藥品。
二、提升中選藥品和耗材使用管理水平。醫(yī)療機構應完善內部考核辦法和薪酬制度，建立集采結余留用資金使用分配機制，主要用于提升醫(yī)務人員薪酬待遇。應按照臨床技術規(guī)范要求，合理使用集采中選藥品。在處方點評中加大對集采品種的點評力度，對于不合理大量使用高價非中選藥品的科室和醫(yī)生予以定期通報。對于無正當理由開具高價非中選藥品的醫(yī)生，按照處方管理有關規(guī)定處理。鼓勵國家醫(yī)學中心、行業(yè)協(xié)會充分發(fā)揮作用，制定完善用藥指南，組織開展集采中選藥品和耗材真實世界研究，為合理優(yōu)先使用提供科學引導。
三、落實好集采結余留用政策。對國家和省級集采節(jié)約的醫(yī)保資金，各地按照相關規(guī)定給予醫(yī)療機構結余留用激勵。各批次集采的每個采購年度結束后，各省級醫(yī)保部門要督促指導統(tǒng)籌地區(qū)在下一年度內完成考核、測算和撥付工作，并向醫(yī)療機構說明資金性質和測算依據(jù)。結余留用資金計算要以醫(yī)療機構報量為基準，并統(tǒng)籌考慮實際使用量予以撥付，未報量的品種不予撥付結余留用資金。做好集采結余留用政策與支付方式改革激勵約束機制的銜接，綜合體現(xiàn)對醫(yī)療機構采購和使用中選藥品和耗材的正向激勵。
四、探索醫(yī)療服務價格協(xié)同聯(lián)動。在醫(yī)療服務價格項目外單獨收費的耗材，集采擠出虛高價格水分后，與該耗材緊密關聯(lián)的手術治療類項目應當優(yōu)先納入當年調價評估范圍，必要時實施專項調整，現(xiàn)行價格低于周邊地區(qū)或全國中位價格的加快實施調整。探索制定有差別的價格政策，按要求使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機構可優(yōu)先執(zhí)行調價結果，未按要求使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機構暫緩執(zhí)行調價結果。耗材包含在醫(yī)療服務價格項目內收費的，應結合耗材采購成本變化情況，動態(tài)調整醫(yī)療服務價格，切實體現(xiàn)勞務付出。
五、加強集采品種掛網(wǎng)價格管理。集采中選藥品和耗材應在各省級醫(yī)藥集采平臺及時掛網(wǎng)并調整價格，中選企業(yè)新增補的集采品種應按中選藥品的差比價關系確定掛網(wǎng)價格。做好非中選藥品和耗材掛網(wǎng)及價格管理，對價格高于相關政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價的非中選藥品和耗材，采取暫停采購、撤網(wǎng)等措施。對于將中選或非中選醫(yī)用耗材部件組合形成高價系統(tǒng)（組套）并大量使用的情形，各地醫(yī)保部門應提醒醫(yī)療機構規(guī)范采購和使用，并約談、督促中選企業(yè)約束代理商和配送企業(yè)按規(guī)定提供中選系統(tǒng)（組套），必要時應調整配送關系。
六、健全常態(tài)化監(jiān)測機制。各省級醫(yī)保部門要指導醫(yī)藥集中采購機構依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，提升對集采執(zhí)行情況的信息化監(jiān)測能力。動態(tài)監(jiān)測每個采購品種、每家醫(yī)療機構的采購進度、采購量占比情況，對中選藥品和耗材采購進度低于序時進度、非中選藥品和耗材采購量占同品種藥品耗材總采購量比例偏高、供應配送出現(xiàn)異常的，通過信息系統(tǒng)自動示警。聯(lián)合采購辦公室按月做好國家組織集采中選結果執(zhí)行情況匯總分析，定期通報存在采購進度明顯滯后、非中選藥品和耗材采購量占比偏高等問題的省份及品種；各省級醫(yī)保部門定期通報執(zhí)行不力的地市和重點醫(yī)療機構。省級和省際聯(lián)盟集采品種由各省級醫(yī)保部門參照國家組織集采的做法開展監(jiān)測通報，聯(lián)盟采購牽頭省份要督促各聯(lián)盟參與省份履行“帶量”要求。地市級醫(yī)保部門要發(fā)揮好監(jiān)督職能，掌握轄區(qū)內醫(yī)療機構集采品種的采購情況，出現(xiàn)供應配送問題的及時反饋省級醫(yī)保部門協(xié)調解決。以集采品種為重點推進省級平臺統(tǒng)一結算，并探索擴大到其他品種，加強結算情況監(jiān)測，推進醫(yī)�；�金與醫(yī)藥企業(yè)直接結算集采藥品耗材。
七、優(yōu)化考核方式不搞“一刀切”。醫(yī)療機構完成約定采購量后，仍應按要求優(yōu)先采購使用中選藥品和耗材。未完成約定采購量或非中選藥品和耗材采購比例超過規(guī)定要求的，相關品種視為考核不合格。因納入國家和本省份重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄、發(fā)生公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等，導致臨床需求發(fā)生重大變化、醫(yī)療機構未完成中選藥品約定采購量的，可不考核相關中選藥品約定采購量完成情況。對于短缺藥、急搶救藥和季節(jié)性用藥等特殊品種，在考核合理優(yōu)先使用中選藥品的同時，要把保障供應作為重要考量因素。醫(yī)療機構采購備供企業(yè)的藥品，以及價格低于中選藥品且達到同等質量療效的非中選藥品或可替代藥品，不納入執(zhí)行情況考核范圍。醫(yī)療機構反映中選藥品出現(xiàn)供應問題的，經(jīng)地方醫(yī)保部門核實后，該醫(yī)療機構采購備供企業(yè)藥品可直接視作采購中選藥品，并享受醫(yī)保資金結余留用政策；采購非中選藥品的，相應的用量不計入集采執(zhí)行情況考核范圍。加強基本藥物與集采藥品執(zhí)行考核的有機銜接，形成政策合力。
八、健全集采工作會商機制。各省級醫(yī)保部門牽頭會同衛(wèi)生健康及相關部門、醫(yī)療機構、中選企業(yè)等，健全集采工作會商處置機制。對于醫(yī)療機構反映的企業(yè)供應不足、配送不及時、選擇性配送、約定采購量完成后不配送，以及藥品劑型規(guī)格不適宜、包裝不合理、批號印刷不清晰等問題，要加強工作會商，暢通溝通渠道，明確應對處置時間節(jié)點。完善藥品供應企業(yè)信用管理制度，處理中選企業(yè)不配送影響臨床（含基層）用藥的行為。各地會商處置機制要進一步明確中選藥品持續(xù)穩(wěn)定供應的具體要求，并明確醫(yī)療機構合理選擇其他替代藥品的例外措施。
九、協(xié)同推進行業(yè)綜合監(jiān)管。各地要推動形成鼓勵優(yōu)先使用中選藥品和耗材的導向，與糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風聯(lián)席工作機制做好銜接，會同相關部門分析研判“帶金銷售”等不正之風線索，對于查實的問題，按照職責權限依法依規(guī)處理。對無故不按規(guī)定優(yōu)先使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機構，采取提醒教育、約談、通報等措施，情節(jié)嚴重的由醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門開展聯(lián)合約談，必要時將有關線索移交審計、紀檢監(jiān)察機關。對供應不及時不穩(wěn)定的企業(yè)按照采購文件予以處置。對查實存在“帶金銷售”行為的醫(yī)藥企業(yè)，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價有關規(guī)定予以失信評級。
十、加強政策解讀和宣傳培訓。各級醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要提高政治站位，全面準確解讀醫(yī)藥集中帶量采購政策，引導醫(yī)務人員、患者進一步認識集采改革的重大意義。各地醫(yī)保部門要會同衛(wèi)生健康部門組織對轄區(qū)內醫(yī)療機構開展一輪結余留用政策培訓，要求分管院長及藥劑、耗材、醫(yī)保、財務等科室負責人參加，說明結余留用政策的邏輯內涵、測算方式、考核要求、資金用途等，引導醫(yī)療機構在規(guī)范執(zhí)行政策中實現(xiàn)共贏。要會同相關部門科學客觀宣傳仿制藥質量和療效一致性評價，指導醫(yī)務人員做好對患者解釋溝通工作，凝聚共識，營造良好輿論氛圍。
特此通知。

國家醫(yī)保局
國家衛(wèi)生健康委員會
2024年11月18日

（主動公開）