國務院

實驗動物管理條例



(1988年10月31日國務院批準　1988年11月14日國家科學技術委員會令第2號發(fā)布　根據(jù)2011年1月8日《國務院關于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂　根據(jù)2013年7月18日《國務院關于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂　根據(jù)2017年3月1日《國務院關于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》第三次修訂)

第一章　總則
第一條　為了加強實驗動物的管理工作，保證實驗動物質量，適應科學研究、經(jīng)濟建設和社會發(fā)展的需要，制定本條例。

第二條　本條例所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，用于科學研究、教學、生產(chǎn)、檢定以及其他科學實驗的動物。

第三條　本條例適用于從事實驗動物的研究、保種、飼育、供應、應用、管理和監(jiān)督的單位和個人。

第四條　實驗動物的管理，應當遵循統(tǒng)一規(guī)劃、合理分工，有利于促進實驗動物科學研究和應用的原則。

第五條　國家科學技術委員會主管全國實驗動物工作。

省、自治區(qū)、直轄市科學技術委員會主管本地區(qū)的實驗動物工作。

國務院各有關部門負責管理本部門的實驗動物工作。

第六條　國家實行實驗動物的質量監(jiān)督和質量合格認證制度。具體辦法由國家科學技術委員會另行制定。

第七條　實驗動物遺傳學、微生物學、營養(yǎng)學和飼育環(huán)境等方面的國家標準由國家技術監(jiān)督局制定。

第二章　實驗動物的飼育管理
第八條　從事實驗動物飼育工作的單位，必須根據(jù)遺傳學、微生物學、營養(yǎng)學和飼育環(huán)境方面的標準，定期對實驗動物進行質量監(jiān)測。各項作業(yè)過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)應有完整、準確的記錄，并建立統(tǒng)計報告制度。

第九條　實驗動物的飼育室、實驗室應設在不同區(qū)域，并進行嚴格隔離。

實驗動物飼育室、實驗室要有科學的管理制度和操作規(guī)程。

第十條　實驗動物的保種、飼育應采用國內(nèi)或國外認可的品種、品系，并持有效的合格證書。

第十一條　實驗動物必須按照不同來源，不同品種、品系和不同的實驗目的，分開飼養(yǎng)。

第十二條　實驗動物分為四級：一級，普通動物；二級，清潔動物；三級，無特定病原體動物；四級，無菌動物。

對不同等級的實驗動物，應當按照相應的微生物控制標準進行管理。

第十三條　實驗動物必須飼喂質量合格的全價飼料。霉爛、變質、蟲蛀、污染的飼料，不得用于飼喂實驗動物。直接用作飼料的蔬菜、水果等，要經(jīng)過清洗消毒，并保持新鮮。

第十四條　一級實驗動物的飲水，應當符合城市生活飲水的衛(wèi)生標準。二、三、四級實驗動物的飲水，應當符合城市生活飲水的衛(wèi)生標準并經(jīng)滅菌處理。

第十五條　實驗動物的墊料應當按照不同等級實驗動物的需要，進行相應處理，達到清潔、干燥、吸水、無毒、無蟲、無感染源、無污染。

第三章　實驗動物的檢疫和傳染病控制
第十六條　對引入的實驗動物，必須進行隔離檢疫。

為補充種源或開發(fā)新品種而捕捉的野生動物，必須在當?shù)剡M行隔離檢疫，并取得動物檢疫部門出具的證明。野生動物運抵實驗動物處所，需經(jīng)再次檢疫，方可進入實驗動物飼育室。

第十七條　對必須進行預防接種的實驗動物，應當根據(jù)實驗要求或者按照《中華人民共和國動物防疫法》的有關規(guī)定，進行預防接種，但用作生物制品原料的實驗動物除外。

第十八條　實驗動物患病死亡的，應當及時查明原因，妥善處理，并記錄在案。

實驗動物患有傳染性疾病的，必須立即視情況分別予以銷毀或者隔離治療。對可能被傳染的實驗動物，進行緊急預防接種，對飼育室內(nèi)外可能被污染的區(qū)域采取嚴格消毒措施，并報告上級實驗動物管理部門和當?shù)貏游餀z疫、衛(wèi)生防疫單位，采取緊急預防措施，防止疫病蔓延。

第四章　實驗動物的應用
第十九條　應用實驗動物應當根據(jù)不同的實驗目的，選用相應的合格實驗動物。申報科研課題和鑒定科研成果，應當把應用合格實驗動物作為基本條件。應用不合格實驗動物取得的檢定或者安全評價結果無效，所生產(chǎn)的制品不得使用。

第二十條　供應用的實驗動物應當具備下列完整的資料：

(一)品種、品系及亞系的確切名稱；

(二)遺傳背景或其來源；

(三)微生物檢測狀況；

(四)合格證書；

(五)飼育單位負責人簽名。

無上述資料的實驗動物不得應用。

第二十一條　實驗動物的運輸工作應當有專人負責。實驗動物的裝運工具應當安全、可靠。不得將不同品種、品系或者不同等級的實驗動物混合裝運。

第五章　實驗動物的進口與出口管理
第二十二條　從國外進口作為原種的實驗動物，應附有飼育單位負責人簽發(fā)的品系和亞系名稱以及遺傳和微生物狀況等資料。

無上述資料的實驗動物不得進口和應用。

第二十三條　出口應用國家重點保護的野生動物物種開發(fā)的實驗動物，必須按照國家的有關規(guī)定，取得出口許可證后，方可辦理出口手續(xù)。

第二十四條　進口、出口實驗動物的檢疫工作，按照《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》的規(guī)定辦理。

第六章　從事實驗動物工作的人員
第二十五條　實驗動物工作單位應當根據(jù)需要，配備科技人員和經(jīng)過專業(yè)培訓的飼育人員。各類人員都要遵守實驗動物飼育管理的各項制度，熟悉、掌握操作規(guī)程。

第二十六條　實驗動物工作單位對直接接觸實驗動物的工作人員，必須定期組織體格檢查。對患有傳染性疾病，不宜承擔所做工作的人員，應當及時調換工作。

第二十七條　從事實驗動物工作的人員對實驗動物必須愛護，不得戲弄或虐待。

第七章　獎勵與處罰
第二十八條　對長期從事實驗動物飼育管理，取得顯著成績的單位或者個人，由管理實驗動物工作的部門給予表彰或獎勵。

第二十九條　對違反本條例規(guī)定的單位，由管理實驗動物工作的部門視情節(jié)輕重，分別給予警告、限期改進、責令關閉的行政處罰。

第三十條　對違反本條例規(guī)定的有關工作人員，由其所在單位視情節(jié)輕重，根據(jù)國家有關規(guī)定，給予行政處分。

第八章　附則
第三十一條　省、自治區(qū)、直轄市人民政府和國務院有關部門，可以根據(jù)本條例，結合具體情況，制定實施辦法。

軍隊系統(tǒng)的實驗動物管理工作參照本條例執(zhí)行。

第三十二條　本條例由國家科學技術委員會負責解釋。

第三十三條　本條例自發(fā)布之日起施行。