[ 錢貴 ]——(2010-10-8) / 已閱21608次
試論人體器官移植技術(shù)應(yīng)用相關(guān)法律問題
錢貴
一、醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展對(duì)于人生命健康權(quán)的巨大意義
1．人體器官移植技術(shù)獲得成功及廣泛應(yīng)用所謂器官移植．是指摘除一個(gè)身體的器官并把它置于同一個(gè)體(自體移植)，或同種另一個(gè)體(同種異體移植)，或不同種個(gè)體(異體移植)的相同部位(常位)�！`表明，人體器官移植是挽救臟器衰竭病人的行之有效的手段。當(dāng)一個(gè)人生命垂危．而器官移植是挽救病人的唯一方法時(shí)．考慮器官移植是適宜的，也是充分可行的。病人的生命是第一位的．其他的考慮都在其次，只有這樣才能促進(jìn)社會(huì)的穩(wěn)定和發(fā)展。的生命健康因人體器官移植的成功應(yīng)用發(fā)生了革命性的變化。生命岡器官移植而得以延長(zhǎng)，健康因器官移植而得以改善。人們的生活質(zhì)量因器官移植技術(shù)的應(yīng)用得以提高。據(jù)統(tǒng)計(jì)．至2003年底全世界器官移植已突破百萬例次。國(guó)際上人體器官的移植涉及到重大人體器官，如腎移植、肝移植、心移植、胰移植、肺移植、骨髓移植等方面。在我國(guó)大陸地區(qū)近幾年人體器官移植也得到較快的發(fā)展。至2o02年底我國(guó)人體器官移植登記處統(tǒng)計(jì)共施行各種實(shí)質(zhì)大器官移植48121例次，其中腎移植46002例次，我國(guó)腎移植數(shù)量已成為僅次于美國(guó)的第二大國(guó)。③隨著世界范圍內(nèi)的新技術(shù)革命推動(dòng)著生命科學(xué)的發(fā)展，人類傳統(tǒng)的生老病死的自然生命過程得到了極大的改善。人們的生命健康會(huì)因器官移植技術(shù)的成功變得更加充滿活力與生機(jī)。
2．人體器官移植技術(shù)應(yīng)用引起法律問題的必然性
在人們?yōu)槠鞴僖浦驳某晒ο矏偟耐瑫r(shí)，需要面對(duì)許多復(fù)雜的法律問題。我國(guó)現(xiàn)有的法律不能應(yīng)對(duì)因器官移植技術(shù)引起的相關(guān)糾紛的處理。因此，必須有法律規(guī)則用于可能出現(xiàn)的法律糾紛的解決。立法將涉及這樣一些內(nèi)容，器官移植的醫(yī)學(xué)前提是什么?器官移植的法定方式是什么?器官的捐贈(zèng)是否為公民的基本義務(wù)?人體器官采集的合法性?如何摘除器官最為適宜?病人對(duì)自己廢棄的器官是否享有所有權(quán)?未成年人可否捐獻(xiàn)器官?胎兒可否作為供體?對(duì)尸體器官的提供能否采取強(qiáng)制措施予以解決?人體器官可否進(jìn)行買賣?利用動(dòng)物器官進(jìn)行移植是否損害了動(dòng)物權(quán)利等。
因?yàn)樯婕暗饺缟弦幌盗袉栴}．沒有法律的必要規(guī)范是無法解決人體器官移植中出現(xiàn)的糾紛，并使人體器官移植的研究和臨床應(yīng)用都受到極大的限制。同時(shí)，由于法律規(guī)定的不明確，人體器官也有被濫用、被侵害的危險(xiǎn)存在。鑒于此．在人體器官移植技術(shù)發(fā)展過程中及時(shí)制定旨在保證其安全實(shí)施的法律法規(guī)，使人體器官移植得到法律的保護(hù)和制約，使所有從這種新技術(shù)中可能得到的利益，都局限在正當(dāng)目的和法律程序所要求的限度之內(nèi)。保障實(shí)現(xiàn)人體器官移植造福人類的崇高目標(biāo)，無疑是十分必要的。因此，許多國(guó)家在發(fā)展人體器官移植技術(shù)的過程中，都相當(dāng)重視人體器官移植立法工作。
3．人體器官移植應(yīng)用的倫理性
人體器官移植技術(shù)的應(yīng)用是對(duì)人們傳統(tǒng)倫理觀念的沖擊。人體器官移植技術(shù)的應(yīng)用是在死者或生者身上摘取一定器官，為病患者進(jìn)行移植，替換其不能保障健康、生命的器官，使病人因此獲得健康的改善、生命的延續(xù)。而我國(guó)百姓對(duì)待自己身體及親屬的遺體有著傳統(tǒng)的倫理觀念。特別是死后要保留全尸體，即使死者生前有捐贈(zèng)遺體的意愿，死者親屬也會(huì)予以反對(duì)，會(huì)認(rèn)為沒有盡到孝心。人體器官移植技術(shù)得以廣泛的應(yīng)用．是醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的必然結(jié)果。是人類社會(huì)生存發(fā)展過程中，改善人們生命健康質(zhì)量的有效手段。我國(guó)人體器官移植的技術(shù)方面不存在問題，但是，人體器官來源嚴(yán)重匱乏，且質(zhì)量上沒有保證，因而，制約了我國(guó)人體器官移植臨床救治工作和移植技術(shù)的發(fā)展，如目前我國(guó)每年進(jìn)行腎移植手術(shù)約2000例，而需要手術(shù)者則多達(dá)30余萬人，僅為0．7％：占我國(guó)殘疾人總數(shù)15％的約50o萬盲人中．有近400萬人可通過角膜移植重見光明．但由于供體嚴(yán)重缺乏．每年只有約1000多餅病人能夠接受角膜移植，許多危重病人因不能及_酵得到器官移植而死亡，因此，急需解決人體器官移植供體的來源問題。而改變以往的遺體有用器富摘取觀念則是重要解決途徑之一。
現(xiàn)今，民眾對(duì)于人體器官捐贈(zèng)的觀念已經(jīng)基本形成這是人體器官移植得以廣泛應(yīng)用的基礎(chǔ)。隨著我醯學(xué)知識(shí)的普及。人們對(duì)人體器官捐贈(zèng)的認(rèn)識(shí)越來越理性。許多人已經(jīng)能夠接受人體器官移植造福人類的觀念。有許多愿意捐贈(zèng)自己器官的人，因?yàn)槿狈κ掷m(xù)及相關(guān)法律規(guī)定．最后往往捐獻(xiàn)無門。許多醫(yī)院和醫(yī)療科研單位怕出麻煩。對(duì)主動(dòng)上門的捐獻(xiàn)者只得無奈地婉言拒絕．出現(xiàn)了“志愿者捐軀無門，醫(yī)學(xué)院望捐興嘆”的尷尬局面。這些年來，有關(guān)部門專家、學(xué)者及新聞媒體，不遺余力地致力于對(duì)器官捐獻(xiàn)有關(guān)知識(shí)的宣傳普及工作：一些有志之士則身先士卒”。自愿無償?shù)鼐璜I(xiàn)出了自己的尸體、器官；一些黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人、社會(huì)知名人士率先垂范留下死后捐獻(xiàn)尸體器官”的遺愿，在社會(huì)上產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。越來越多的人開始關(guān)注人體器官移植問題，并最終加入到志愿捐獻(xiàn)者隊(duì)伍中。中國(guó)器官移植發(fā)展基金會(huì)成立大會(huì)上宣讀的一份民意調(diào)查顯示，有86％的人認(rèn)為人體器官移植是“造福人類的事業(yè)”，32％的人表示“假如需要和可能我會(huì)接受器官移植”。公眾器官捐獻(xiàn)意識(shí)的提高，表明我國(guó)人體器官移植立法已具有相當(dāng)?shù)纳鐣?huì)基礎(chǔ)。
二、人體器官移植技術(shù)廣泛應(yīng)用的前提與保障
從器官移植為人類生命健康提供服務(wù)的角度看，器官移植的功能與價(jià)值應(yīng)給予肯定，對(duì)于憲法保護(hù)的生命權(quán)價(jià)值的發(fā)展也起到了積極的作用。但日益發(fā)展的器官移植對(duì)保護(hù)生命權(quán)價(jià)值也帶來了新的問題。如器官移植范圍的確定問題，如何從法律上規(guī)定可以移植的器官的范圍，限制特定器官不能移植。對(duì)死者的器官移植方面，應(yīng)注意保護(hù)死者應(yīng)具有的尊嚴(yán)，不能把死者視為一種物。因?yàn)殡S著生命的消失，死者權(quán)利能力也被終止，但人的尊嚴(yán)與價(jià)值仍得到國(guó)家的尊重。當(dāng)移植死者器官時(shí)需要尊重死者生前的遺愿，如無死者遺愿時(shí)需要征求家屬的意見。在死者生前或家屬有明確表示的情況下，違背其意志實(shí)施器官移植的行為是違反憲法的。各國(guó)在有關(guān)器官移植的法律中對(duì)此做了明確的規(guī)定，其憲法依據(jù)在于人的尊嚴(yán)權(quán)。@
(一)死亡標(biāo)準(zhǔn)的改變是器官移植技術(shù)廣泛應(yīng)用的物質(zhì)前提
1．自然人死亡的不同標(biāo)準(zhǔn)與器官移植的關(guān)系器官移植需要有人提供身體器官或遺體器官．特別是遺體器官的移植應(yīng)用需要高質(zhì)量的供體。高質(zhì)量的供體取得的前提是在人死亡標(biāo)準(zhǔn)的適用上�？梢浦财鞴俚木栀�(zèng)分為非生命活躍器官如眼角膜、軟組織的捐贈(zèng)．和生命活躍器官如肝、腎、心臟的捐贈(zèng)。前者對(duì)摘除時(shí)間要求較松，以眼角膜為例，死后6小時(shí)內(nèi)摘除即可，但生命活躍器官對(duì)摘取、移植時(shí)間要求則非�？量蹋愿闻K為例，需要在心臟停跳3至5分鐘內(nèi)完成移植，不引入“腦死亡”標(biāo)準(zhǔn)，是不可能實(shí)現(xiàn)的。
我國(guó)目前還是以心臟停跳來定義死亡。而且有時(shí)心臟停跳后還要搶救一段時(shí)間，這樣很多器官已經(jīng)失去了使用價(jià)值．即使死者生前有捐贈(zèng)遺愿的表示，但是也失去器官移植的意義。因此，改變傳統(tǒng)“心臟停跳”死亡標(biāo)準(zhǔn)，采用“腦死亡的判斷標(biāo)準(zhǔn)”是器官移植技術(shù)得以廣泛應(yīng)用的前提。也是所有器官捐贈(zèng)法規(guī)中最關(guān)鍵的內(nèi)容。
多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家通過“腦死亡”法。正因如此，1976年英國(guó)皇家醫(yī)學(xué)院通過了腦死亡的原則。1981年，美國(guó)通過了確定腦死亡的醫(yī)學(xué)、法律和倫理的報(bào)告，很快美國(guó)所有州都接受了這個(gè)報(bào)告所確定的腦死亡的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。1983年以后，西方國(guó)家已經(jīng)普遍接受了腦死亡原則，并制定了相應(yīng)的法律。亞洲的日本、印度和我國(guó)的臺(tái)灣地區(qū)也已頒布了腦死亡法。此外，許多國(guó)家還規(guī)定，領(lǐng)取駕駛證時(shí)都要在上面注明發(fā)生意外事故身亡后同意捐贈(zèng)哪些器官；危重病人住院時(shí)，醫(yī)院也會(huì)拿卡給他填寫，選擇同意身后捐贈(zèng)的器官。這些人一旦身亡。醫(yī)院可立即摘取相應(yīng)器官。這樣既不會(huì)浪費(fèi)寶貴的器官供體資源，也為器官移植爭(zhēng)取了時(shí)間。
在一些國(guó)家因?yàn)樽⒅仄鞴倬栀?zèng)的宣傳及相關(guān)法律的保證．使器官捐贈(zèng)率不斷提高．加拿大的器官捐贈(zèng)率達(dá)到每10萬人中12．5人自愿捐獻(xiàn)。美國(guó)更高些。達(dá)到每10萬人中25人，西班牙最高為10萬人中有30人。即使這樣，這些國(guó)家的器官捐贈(zèng)仍然不能滿足器官移植的需求。以西班牙為例，尚不能滿足肝臟移植需求的一半。
我國(guó)的現(xiàn)狀如何?據(jù)有關(guān)專家統(tǒng)計(jì)．我國(guó)目前有150萬尿毒癥患者。每年卻僅能做3000例左右腎臟移植手術(shù)；我國(guó)有400萬白血病患者在等待骨髓移植。而全國(guó)骨髓庫的資料才3萬份；我國(guó)約有1億肝病患者．30％的肝病患者最后會(huì)發(fā)展成為肝硬化．而對(duì)于大多數(shù)晚期肝病患者。肝移植是唯一的治療手段。肝臟的供給比腎臟還緊俏。許多患者都因等不到器官而死亡。器官移植技術(shù)目前已非常成熟．如何鼓勵(lì)器官捐贈(zèng)。解決器官供給。仍是器官移植專家的燃眉之急。
2．“腦死亡”標(biāo)準(zhǔn)的確立是解決器官移植的物質(zhì)前提
在器官移植問題上是否認(rèn)定“腦死亡”存在爭(zhēng)議。傳統(tǒng)的死亡標(biāo)準(zhǔn)主要是心臟停止說和呼吸停止說。按照這種標(biāo)準(zhǔn)。從愿意捐獻(xiàn)器官死者身上摘取供移植的器官時(shí)。只能在臨床死亡期過后摘取，影響摘取質(zhì)量。如果“腦死亡”概念得到法律的認(rèn)可。有可能給器官移植提供有利的條件。在是否認(rèn)定腦死問題上。我們除了考慮醫(yī)療技術(shù)與他人生命權(quán)價(jià)值問題外．首先需要的是尋求憲法的依據(jù)。即腦死的認(rèn)定是否符合憲法的價(jià)值體系。生命是價(jià)值與事實(shí)的統(tǒng)一體。當(dāng)憲法上保護(hù)生命權(quán)時(shí)，它實(shí)際上是對(duì)生命價(jià)值的一種判斷，賦予生命以價(jià)值的基礎(chǔ)。因此，生命權(quán)概念或者生命權(quán)終止概念的確定是一種嚴(yán)肅的憲法問題，需要從憲法角度進(jìn)行論證。長(zhǎng)期以來有關(guān)腦死認(rèn)定主要是醫(yī)學(xué)界討論的問題，憲法學(xué)界并沒有給予必要的關(guān)注。自德國(guó)憲法教授Hofling提出腦死的憲法基礎(chǔ)問題后，憲法學(xué)界開始注意腦死認(rèn)定中的憲法問題，試圖從憲法角度提出理論依據(jù)。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為，當(dāng)人處于腦死狀態(tài)時(shí)失去了人的人格性基礎(chǔ)，無法再享受憲法價(jià)值意義上的生命權(quán)。但也有學(xué)者提出批評(píng)意見。認(rèn)為區(qū)分腦死前和腦死后是沒有意義的，當(dāng)一個(gè)人依靠人工呼吸維持生命時(shí)宣布其死亡是不符合生命權(quán)的憲法價(jià)值要求。目前。世界上已有80多個(gè)國(guó)家接受了腦死亡的概念，并制定了相關(guān)的法律。我國(guó)衛(wèi)生部開始組織專家研究腦死亡標(biāo)準(zhǔn)。2003年4月10日。同濟(jì)醫(yī)院宣布中國(guó)首例“腦死亡”．標(biāo)志著中國(guó)開始接受“腦死亡”標(biāo)準(zhǔn)。④“腦死亡”標(biāo)準(zhǔn)是否是對(duì)于生命權(quán)的不保護(hù)。在人類醫(yī)學(xué)水平發(fā)展的過程中，對(duì)于生命的積極救治是非�？粗械模灰幸痪�生還的希望，醫(yī)務(wù)工作者都會(huì)全力以赴。如果沒有醫(yī)藥和醫(yī)學(xué)儀器在人類的生命最后關(guān)口發(fā)揮作用。人的自然生命是很容易終結(jié)的．因?yàn)獒t(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步．對(duì)于生命的挽救發(fā)揮了作用。但是。同時(shí)也發(fā)現(xiàn)靠?jī)x器維持的生命生物存在狀態(tài)，也存在一定的弊端，如高昂醫(yī)藥費(fèi)的支付，生命的社會(huì)存在價(jià)值，病人遭受的痛苦等也困擾著人們。確立“腦死亡”標(biāo)準(zhǔn)并非是對(duì)病人的不救治。而是更科學(xué)的判斷是否需要繼續(xù)救治。不是對(duì)人的生命權(quán)的侵害。同時(shí)。有利于器官移植技術(shù)應(yīng)用時(shí)的供體質(zhì)量。
因此．在我國(guó)只有盡快確定“腦死亡”標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)現(xiàn)器官移植技術(shù)廣泛應(yīng)用的供體問題，解決了供體來源及質(zhì)量．才能將器官移植技術(shù)用于病患垂危生命的挽救。發(fā)揮這一科學(xué)技術(shù)帶給人類的福音。腦死亡標(biāo)準(zhǔn)首次確定。新條例將首次采取心跳停止死亡和腦死亡兩種死亡標(biāo)準(zhǔn)并存。兩種選擇自主的法規(guī)方針。據(jù)介紹，人體腦死亡時(shí)，還會(huì)有心跳和呼吸，很多人因此認(rèn)為還有生命存在，但根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。腦死亡的病人已經(jīng)不存在任何生存的可能性。所以新條例應(yīng)確定，判定病人腦死亡后，可以進(jìn)行器官移植手術(shù)。@
(二)器官捐贈(zèng)的法定方式是器官移植技術(shù)廣泛應(yīng)用的法律保障
1．我國(guó)器官移植立法的現(xiàn)狀為促進(jìn)我國(guó)器官移植的發(fā)展，健全的法律、法規(guī)是不可缺少的必要條件和有力保障。但迄今為止．我國(guó)未制定統(tǒng)一的人體器官移植法。不過．我國(guó)器官移植立法存在著現(xiàn)實(shí)的基礎(chǔ)：(1)1983年人民日?qǐng)?bào)就刊登了由黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人簽署的《把遺體交給醫(yī)學(xué)界利用的倡議》。在全國(guó)引起了強(qiáng)烈的反響，促進(jìn)了醫(yī)學(xué)研究和器官移植在我國(guó)的迅速發(fā)展。(2)1995年8月。中國(guó)器官移植發(fā)展委員會(huì)在北京成立。(3)20世紀(jì)90年代一系列的醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)不斷完善和制定，如《獻(xiàn)血法》、《職業(yè)醫(yī)師法》及《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》等，在法律規(guī)范上進(jìn)入了世界行列。(4)2001年上海市通過《上海市遺體捐獻(xiàn)條例》，同時(shí)廣州正式啟動(dòng)《廣州市志愿捐獻(xiàn)遺體管理暫行辦法》，2002年通過《貴陽市捐獻(xiàn)遺體和角膜辦法》。
2003年通過《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官捐獻(xiàn)移植條例》，這是中國(guó)第一部關(guān)于器官移植的法規(guī)。深圳這次對(duì)器官移植的立法為何沒對(duì)“腦死亡”概念的引入作出突破呢?該《條例》的主要起草者——深圳市法制局行政法規(guī)處的崔為民處長(zhǎng)介紹說．“腦死亡”涉及到公民基本的生存權(quán)．不屬地方法規(guī)制定的范疇。深圳在制定這個(gè)《條例》時(shí)也對(duì)這一問題進(jìn)行過長(zhǎng)時(shí)間的爭(zhēng)論，最后認(rèn)為這在實(shí)際操作中沒有意義比如器官捐獻(xiàn)者家屬和院方就捐獻(xiàn)者是否死亡產(chǎn)生分歧．訴諸法律．基層法院雖然可依據(jù)特區(qū)法規(guī)作為判案依據(jù)．但該案若上訴到省法院、高級(jí)法院，便不可能以深圳的地方法規(guī)作為判決依據(jù)。
2．制定國(guó)家立法的必要性
地方立法解決不了“腦死亡”的定義問題。那么國(guó)家立法什么時(shí)候才能解決這一問題呢?人體器官移植的廣泛應(yīng)用需要用立法進(jìn)行規(guī)范．以滿足社會(huì)需要．解決現(xiàn)實(shí)中存在的矛盾與沖突．并成為協(xié)調(diào)社會(huì)關(guān)系的有效途徑之一。遺體器官捐獻(xiàn)是人類文明進(jìn)步的體現(xiàn)．也是人類對(duì)自身價(jià)值的重新認(rèn)識(shí)。參加志愿捐獻(xiàn)遺體，對(duì)個(gè)人來說是志愿者高尚品質(zhì)的具體表現(xiàn)．對(duì)公眾來說是一次思想的沖擊和心靈的凈化。通過人體器官移植立法，將使優(yōu)秀的民族傳統(tǒng)得以繼承和發(fā)揚(yáng)。使“人人為我．我為人人”的社會(huì)風(fēng)尚得以形成。這必將為推動(dòng)我國(guó)社會(huì)主義精神文明建設(shè)發(fā)揮重要作用。器官移植技術(shù)的廣泛應(yīng)用，最突出的問題是供體的來源。如何把供體來源的途徑規(guī)范化、法律化顯得很迫切。由于立法的相對(duì)滯后．器官移植技術(shù)的應(yīng)用遭遇一定尷尬。一方面．醫(yī)生的職責(zé)告訴醫(yī)務(wù)工作者在有辦法的前提下不能見死不救；另一方面，由于沒有相關(guān)的法律保障．他們要面臨很多突破禁區(qū)的危險(xiǎn)。祝清國(guó)教授是目前國(guó)內(nèi)呼吁制定腦死亡法的積極倡導(dǎo)者之一，他認(rèn)為。目前人體器官移植在技術(shù)上已經(jīng)很成熟，但立法嚴(yán)重滯后。其中腦死亡法是重要的一環(huán)，在此基礎(chǔ)上，國(guó)家還應(yīng)制定《人體器官捐獻(xiàn)法》、《人體器官移植法》、《人體細(xì)胞克隆法》等一系列法律．只有這樣才能使人體器官移植的研究和實(shí)施步入正軌。徹底解決目前中國(guó)供體短缺嚴(yán)重和器官移植一直面臨供體不合法的尷尬。不過。這一尷尬也許為期不會(huì)太久。有消息稱：衛(wèi)生部今年將完成《腦死亡判定管理辦法》、《腦死亡判定標(biāo)準(zhǔn)》、《腦死亡判定技術(shù)規(guī)范》等腦死亡相關(guān)立法文件的制訂，同時(shí)草擬全國(guó)性的《人體器官移植管理?xiàng)l例》。
3．國(guó)內(nèi)專家學(xué)者的研究成果為我國(guó)人體器官移植立法奠定了理論基礎(chǔ)
面對(duì)人體器官移植在現(xiàn)實(shí)生活中存在的巨大沖突，許多有志之士從不同的角度、不同的方面，不同的領(lǐng)域．利用一切機(jī)會(huì)致力于器官移植立法方面的研究、探討和建議。1999年3月7日浙江醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院眼科中tC主任姚克聯(lián)系了10多位浙江省全國(guó)人大代表向全國(guó)九屆人大二次會(huì)議上提出了“要求制定人體器官捐獻(xiàn)法”的提案：1999年5月11月全國(guó)醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、社會(huì)學(xué)等方面的專家4o余人集會(huì)武漢．召開全國(guó)人體器官移植法律問題專家研討會(huì)．對(duì)我國(guó)人體器官移植立法現(xiàn)狀進(jìn)行研討；我國(guó)人體器官移植主要?jiǎng)?chuàng)始人、中科院院士管德林主持制定的《中國(guó)腦死亡臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)》和《人體器官移植法》被衛(wèi)生部采納；中華醫(yī)學(xué)會(huì)、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)分會(huì)組織起草了我國(guó)第一個(gè)倫理道德文件《器官移植倫理原則》；武漢大學(xué)、中國(guó)政法大學(xué)的法律專家和一些器官移植專家拿出了有關(guān)器官移植的法律草案：2o00年12月26日我國(guó)第一部有關(guān)遺體捐獻(xiàn)的地方性法規(guī)《上海市遺體捐獻(xiàn)條例》通過，2003年8月22日深圳市人大常委會(huì)表決通過《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官捐獻(xiàn)移植條例》草案．《條例》確定了器官捐獻(xiàn)與移植的五大原則：自愿、無償捐獻(xiàn)、優(yōu)先考慮其他醫(yī)療方法、無傷害和鼓勵(lì)捐獻(xiàn)遺體器官。這些成果為我國(guó)人體器官移植立法提供了豐富的理論素材和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
4．國(guó)外的相關(guān)立法為我們提供了可以借鑒的成功經(jīng)驗(yàn)
為了保障和促進(jìn)人體器官移植的順利進(jìn)行，世界各國(guó)普遍重視人體器官移植的立法．用法律手段保證器官移植工作的廣泛開展。如：丹麥1947年制定的《人體組織摘取法》，美國(guó)1948年制定的《統(tǒng)一尸體提供法》，挪威1973年制定的《器官移植法》，法國(guó)1976年制定的《器官摘取法》。就連同樣受東方傳統(tǒng)文化影響很深的日本、新加坡也頒布了有關(guān)器官移植方面的法律，如：日本1958年制定的《角膜移植法》，1979年制定的《角膜腎臟移植法》，新加坡1987年正式通過了《人體器官移植法案》�？梢哉f，世界上絕大多數(shù)開展器官移植的國(guó)家．在2O世紀(jì)8O年代以前就已完成了器官移植的立法工作，從歐洲到北美，從亞洲到太平洋上的島國(guó)，都已制定了比較完善的器官移植法典。盡管各國(guó)的國(guó)情不同，在器官移植方面的具體做法也有很大差別．但國(guó)外在器官移植立法的原則、內(nèi)容等方面的規(guī)定為我國(guó)制定人體器官移植法提供了可資借鑒的經(jīng)驗(yàn)。
三、人體器官捐獻(xiàn)的主要法律規(guī)范
(一)人體器官捐獻(xiàn)的原則與方式
1．人體器官移植立法應(yīng)遵循的原則
在《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官捐獻(xiàn)移植條例》中，確定了器官捐獻(xiàn)與移植的五條原則，分別是：自愿原則、無償捐獻(xiàn)原則、優(yōu)先考慮其他醫(yī)療方法原則、無傷害原則和鼓勵(lì)捐獻(xiàn)遺體器官原則。綜合各國(guó)立法，我國(guó)在制訂人體器官移植法律時(shí)，應(yīng)確定如下幾項(xiàng)原則：
1)供體捐獻(xiàn)者利益優(yōu)先原則
在進(jìn)行器官捐贈(zèng)及移植時(shí)必須首先考慮供者權(quán)利不可侵犯性。首先考慮供者的身體健康和生命安全，特別要保護(hù)精神病人和青少年利益不受侵犯，禁止將精神病人作為器官移植的供體。為了推動(dòng)我國(guó)器官移植工作的順利進(jìn)行，杜絕人體器官買賣，調(diào)動(dòng)人們無償捐獻(xiàn)器官的積極性、主動(dòng)性，我們可以借鑒《獻(xiàn)血法》的做法，在器官移植立法中規(guī)定：“公民生前依法明確表示死亡后無償捐獻(xiàn)尸體或組織或與有關(guān)部門簽訂捐獻(xiàn)協(xié)議，在其本人或近親屬需要進(jìn)行器官移植時(shí)，在同等條件下，可優(yōu)先接受器官移植手術(shù)，并在相關(guān)費(fèi)用方面，根據(jù)當(dāng)?shù)卣挠嘘P(guān)規(guī)定享受減免等優(yōu)惠�！边@樣做既符合經(jīng)濟(jì)學(xué)中“誰投資、誰受益”的市場(chǎng)法則，也與“我為人人．人人為我”的社會(huì)主義道德精神相一致。
2)優(yōu)先考慮其他醫(yī)療方法原則人體器官移植應(yīng)為解決醫(yī)學(xué)問題的最后措施，在無其他方法時(shí)才可應(yīng)用。衛(wèi)生行政部門必須從專業(yè)技術(shù)上將之予以規(guī)范，如要求作出技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)實(shí)施人體器官捐獻(xiàn)移植的醫(yī)院和醫(yī)師審定資格和類別．并對(duì)人體器官保存庫和人體器官信息庫的設(shè)置作出明確規(guī)定。
3)無償捐獻(xiàn)原則
從各國(guó)法律規(guī)定來看，供移植用的人體器官都是無條件捐獻(xiàn)的．但由于移植用器官的供不應(yīng)求，器官捐獻(xiàn)者變相收費(fèi)和醫(yī)生收取介紹器官捐獻(xiàn)者費(fèi)用的事偶有發(fā)生，也會(huì)導(dǎo)致一系列違法犯罪行為，如盜竊、走私人體器官，非法販賣兒童作為移植器官的供體等．這樣器官商業(yè)化必然走向器官移植目的的反面。因此．世界衛(wèi)生組織呼吁制定一個(gè)有關(guān)人體器官交易的全球性禁令，并敦促其成員國(guó)制定限制人體器官買賣的法律。美國(guó)、法國(guó)、加拿大、印度等國(guó)家法律都規(guī)定禁止買賣人體組織和器官。
4)移植機(jī)構(gòu)將實(shí)行準(zhǔn)人制
在新條例征求意見的過程中，實(shí)行器官移植技術(shù)準(zhǔn)人制受到了器官移植界的關(guān)注。據(jù)一位北京三甲醫(yī)院器官移植中心的專家透露，近年來不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)在經(jīng)濟(jì)效益的驅(qū)使下盲目進(jìn)行器官移植項(xiàng)目，有時(shí)一個(gè)地區(qū)做器官移植手術(shù)的醫(yī)院多達(dá)五六家，造成了爭(zhēng)搶供體器官和病人的混亂狀況。在新的條例中．只有具備一定技術(shù)條件、醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)人員的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能從事器官移植。黃潔夫也肯定地表示，今后鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等級(jí)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不能開展器官移植．“目前不會(huì)強(qiáng)行推行一個(gè)地區(qū)只確定一家醫(yī)院進(jìn)行器官移植的措施，但一定要引進(jìn)準(zhǔn)人制度，只允許有條件的醫(yī)院來做�！�
2．人體器官捐贈(zèng)方式的分類
1)從當(dāng)事人意愿來分有自愿捐獻(xiàn)與推定同意
人體器官來源是解決器官移植手術(shù)的物質(zhì)前提。而是否有人捐獻(xiàn)就成為醫(yī)學(xué)技術(shù)應(yīng)用的法律基礎(chǔ)。法定方式的確立尤為重要。人體器官捐獻(xiàn)可以采取一般情況下的自愿捐獻(xiàn)和特殊情況下的推定同意并舉的原則。公證部門應(yīng)對(duì)捐獻(xiàn)器官者的要求予以公證。以確保捐獻(xiàn)的真實(shí)意愿能夠?qū)崿F(xiàn)。具體而言可以采取自愿同意與親屬推定同意相結(jié)合原則加以適用。
自愿捐獻(xiàn)是指死者生前自愿或其家屬自愿將死者器官捐獻(xiàn)他人。這種法律規(guī)定強(qiáng)調(diào)自愿和知情同意是收集器官的基本原則。1968年美國(guó)國(guó)家委員會(huì)在統(tǒng)一州法律中通過的特別委員會(huì)《統(tǒng)一組織捐獻(xiàn)法》，是自愿捐獻(xiàn)法律規(guī)定的典型代表。它規(guī)定：①任何超過l8歲的個(gè)人可以捐獻(xiàn)他遺體的全部或一部分，用于教學(xué)、研究、治療或移植。②如果個(gè)人在死前未作出捐贈(zèng)表示的，他的近親有權(quán)作出捐贈(zèng)表示，除非已知死者反對(duì)。③如果個(gè)人已作出捐贈(zèng)表示的，不能被親屬取消�！渡钲诮�(jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官捐獻(xiàn)移植條例》中規(guī)定，捐獻(xiàn)遺體器官必須符合下列條件中的一個(gè)：一是死者生前以書面或遺囑形式同意捐獻(xiàn)；二是死者最近親屬書面同意，且死者生前沒有不同意捐獻(xiàn)的表示：三是死者生前有同意捐獻(xiàn)的表示．并有不參與該器官移植的兩名以上醫(yī)師的證明，但死者身份不明或死者最近親屬不同意的除外。
推定同意是指由政府授權(quán)醫(yī)生．允許他從尸體身上摘除所需要的組織和器官用于移植。推定同意有兩種形式：一種是國(guó)家給予醫(yī)生全權(quán)來摘除有用的組織和器官．只要死者生前沒有作出不愿意捐獻(xiàn)器官的表示的，就被認(rèn)為是自愿捐獻(xiàn)器官者，而不考慮死者親屬愿望。如法國(guó)、匈牙利、新加坡、瑞士等國(guó)家。采用這種推定方式的好處是：不僅可以大大增加可用于移植的器官數(shù)量，避免因征求家屬意見延誤時(shí)間，使本可用來挽救生命的器官成為廢物，而且可以提高器官移植的質(zhì)量。但這種規(guī)定具有強(qiáng)制處理死者尸體的性質(zhì)，因而難以為一些國(guó)家的公眾所接受和被國(guó)家的法律所采用；另一種是要求醫(yī)生和死者家屬進(jìn)行交涉，以明確家屬?zèng)]有反對(duì)意見，同意捐獻(xiàn)方可摘除器官。如意大利、英國(guó)、西班牙、羅馬尼亞等國(guó)家。采用這種推定方式可以避免死者親屬提起訴訟。
2)從法律表現(xiàn)形式來分有書面協(xié)議和遺囑
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