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  • 從“萬(wàn)絡(luò)” 事件看美國(guó)法院審理藥品不良反應(yīng)醫(yī)療訴訟

    [ 李洪奇 ]——(2005-11-23) / 已閱19908次


    美聯(lián)社2005年11月3日?qǐng)?bào)道:新澤西州大西洋城法院審理另一起“萬(wàn)絡(luò)”索賠案時(shí),陪審團(tuán)認(rèn)定默克公司已經(jīng)把服用 “萬(wàn)絡(luò)”的風(fēng)險(xiǎn)告知了患者,公司對(duì)這位男性患者“心臟病發(fā)作” 不承擔(dān)責(zé)任。

    本案原告弗雷德里克先生為治療其關(guān)節(jié)疼痛服用了約2個(gè)月的“萬(wàn)絡(luò)”,后來(lái)因“心臟病”發(fā)作起訴默克公司,理由是公司不僅沒(méi)有告知他服用“萬(wàn)絡(luò)”的風(fēng)險(xiǎn),而且利用無(wú)良手段把有問(wèn)題的藥品推銷給醫(yī)生和病人。

    默克公司反復(fù)強(qiáng)調(diào) “萬(wàn)絡(luò)” 從上市到公司召回此藥前一個(gè)月, “萬(wàn)絡(luò)”的安全性和有效性都有FDA認(rèn)證,并且通過(guò)證人證明公司對(duì)其安全性深信不疑,直到有研究報(bào)告指出患者連續(xù)服用“萬(wàn)絡(luò)”18個(gè)月以上“心臟病發(fā)作”和“中風(fēng)”發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)成倍增加。公司辯駁原告服用“萬(wàn)絡(luò)”的時(shí)間只有兩個(gè)月,不足以達(dá)到發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的水平,且原告本身就有高血壓病史,身體超重,而且正跟其單位上司發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)。

    這場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)7周的訴訟中,只有一位陪審員認(rèn)為默克公司未能給原告適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)告知。最終陪審團(tuán)認(rèn)定默克公司已經(jīng)履行了 “萬(wàn)絡(luò)”風(fēng)險(xiǎn)的告知義務(wù),對(duì)患者心臟病發(fā)作不承擔(dān)法律責(zé)任,判決原告敗訴。

    以上兩篇新聞報(bào)道,反映出美國(guó)普通法系在審理由藥品不良反應(yīng)引發(fā)的醫(yī)療損害賠償案件時(shí)與我國(guó)司法實(shí)踐存在著明顯差異。我國(guó)目前在藥品不良反應(yīng)產(chǎn)生損害結(jié)果時(shí),尚無(wú)明確法律規(guī)定可以遵循,這對(duì)我們成文法法律體系國(guó)家而言,的確是一個(gè)缺憾。

    按照美國(guó)普通法的傳統(tǒng),因過(guò)失行為導(dǎo)致的侵權(quán)訴訟,原告不需要承擔(dān)完全的證明責(zé)任,只需要證明侵權(quán)行為的發(fā)生完全處于被告的控制之下,或者證明如果沒(méi)有被告的過(guò)失行為就一般不會(huì)產(chǎn)生侵權(quán)。而被告則需要證明其沒(méi)有過(guò)失行為,或者其所有行為都盡到了“注意義務(wù)”,否則就要承擔(dān)不利的法律后果。

    當(dāng)然,從以上兩個(gè)不同判決的案例中可以看到,中、美兩國(guó)醫(yī)療損害賠償?shù)乃痉▽?shí)踐也表現(xiàn)出一些共同點(diǎn),這也反映出英美法系和大陸法系互相借鑒、逐漸融合的發(fā)展趨勢(shì)。


    參考:
    http://www.abcnews.go.com/US/LegalCenter/
    http://www.abcnews.go.com/Health/wireStory?id=1053796
    http://www.abcnews.go.com/US/LegalCenter/wireStory?id=1053452
    James V. calvi
    何家弘 《當(dāng)代美國(guó)法律 》 社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社


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